Rotulagem higiênica de dispositivos médicos

Rotulagem higiênica de dispositivos médicos

 Quer saber como a Anvisa aplica a regulamentação aos equipamentos hospitalares? Então continue lendo. o que você vai encontrar neste texto Rotulagem higiênica de dispositivos médicos Cadastre seu aparelho na Anvisa Registro de Equipamentos Hospitalar Reações adversas observações finais Rotulagem higiênica de dispositivos médicos Segundo a Anvisa, o dispositivo é dividido em 4 categorias de saúde que determinam o risco aos pacientes: Categoria 1: baixo risco; Classe II: risco médio; Classe III: alto risco; Classe IV: Risco máximo. Além da classificação, existe um quadro de regras que seguem as instruções e finalidade de uso do dispositivo. Neste caso, 18 regras se aplicam a produtos invasivos, ativos e especiais. A avaliação das categorias e as regras aplicadas determinarão a formalização dos requisitos da Anvisa, que podem ser de cadastro ou cadastro.

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